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Legislação & Regulação

Nova norma sobre CBPF de dispositivos médicos entra em vigor

Grupo IAG Saúde
02/06/2022

Nesta quarta-feira (1º/6) passou a valer a nova resolução que trata da Certificação de Boas Práticas de Fabricação de dispositivos médicos. Entenda!

AAnvisa informa que nesta quarta-feira (1º/6) entra em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 687/2022, que dispõe sobre os critérios para a concessão ou renovação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de dispositivos médicos. A norma substitui a RDC 183/2017.

A medida define as formas possíveis de certificação de fabricantes de dispositivos médicos adotadas pela Agência, bem como simplifica a relação de documentos a serem apresentados para renovação das certificações vigentes.

(Continua…) Fonte: Leia a matéria na íntegra em Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). _____________________________________________________________ Créditos da Imagem Destacada: Tela de tablet - imagem criada por freepik - disponível em br.freepik.com. Esta publicação em nada reflete a opinião ou conhecimento pessoal da Presidência, da Diretoria ou da equipe do Grupo IAG Saúde, tendo caráter unicamente informativo e não sendo utilizada para fins comerciais. Tela de tablet psd criado por freepik - br.freepik.com